Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.

Περιγραφή της δραστικής ουσίας Octreotide.

Τύπος: C49H66N10O10S2, χημική ονομασία: συνθετικό οκταπεπτίδιο, παράγωγο σωματοστατίνης.
Φαρμακολογική ομάδα: ορμόνες και οι ανταγωνιστές τους / ορμόνες του υποθαλάμου, της υπόφυσης, των γοναδοτροπινών και των ανταγωνιστών τους. αντινεοπλασματικούς παράγοντες / αντινεοπλασματικές ορμόνες και ανταγωνιστές ορμονών.
Φαρμακολογική δράση: παρόμοια με τη σωματοστατίνη.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η οκτρεοτίδη αναστέλλει το σχηματισμό της αυξητικής ορμόνης, μειώνει την έκκριση της ινσουλίνης, γλυκαγόνης, γαστρίνης, σεροτονίνη, αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο, μοτιλίνη, και το παγκρεατικό πολυπεπτίδιο, εκκριματίνης. Η οκτρεοτίδη μειώνει τη ροή του αίματος στα εσωτερικά όργανα. Η οκτρεοτίδη εξαλείφει τα συμπτώματα τα οποία σχετίζονται με αυξημένη απελευθέρωση (αδενώματα) γλυκαγόνη (μείωση του σωματικού βάρους, διάρροια, νεκρωτική migrans εξάνθημα), αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο (διάρροια), ινσουλίνη (υπογλυκαιμία), μεταστατικών καρκινοειδών όγκων (έξαψη και διάρροια). Η οκτρεοτίδη μειώνει σημαντικά την περιεκτικότητα της σωματομεδίνης C ή / και της αυξητικής ορμόνης σε ασθενείς με ακρομεγαλία, τον σχηματισμό θυροτροπίνης, η οποία διεγείρεται από thyreiberin. Η οκτρεοτίδη αναστέλλει τη συσταλτικότητα της χοληδόχου κύστης, αναστέλλει την έκκριση της χολής στο δωδεκαδάκτυλο. Μετά την υποδόρια ένεση, η οκτρεοτίδη απορροφάται πλήρως και γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωση (σε δόση 100 μg είναι ίση με 5,2 mg / ml) επιτυγχάνεται εντός 25-30 λεπτών. Περίπου το 65% του φαρμάκου στο πλάσμα δεσμεύεται με λιποπρωτεΐνες, το υπόλοιπο της οκτρεοτίδης συνδέεται με την αλβουμίνη. Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά την ένεση είναι 100 λεπτά. Η διάρκεια του φαρμάκου εξαρτάται από τον όγκο, κατά μέσο όρο περίπου 12 ώρες. Περίπου το 32% του χορηγούμενου φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο χρόνος ημιζωής της οκτρεοτίδης αυξάνεται και η κάθαρσή του μειώνεται. Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, όταν απαιτείται αιμοκάθαρση, η κάθαρση της οκτρεοτίδης μειώνεται κατά 2 φορές. Οι μορφές δοσολογίας οκτρεοτιδίου μακράς δράσης προορίζονται για ενδομυϊκή χορήγηση και εξασφαλίζουν τη διατήρηση σταθερής θεραπευτικής συγκέντρωσης του φαρμάκου για 4 εβδομάδες.

Ενδείξεις

Ακρομεγαλία (εάν είναι αδύνατο να πραγματοποιηθεί χειρουργική θεραπεία και θεραπεία ακτινοβολίας ή αν οι αγωνιστές ντοπαμίνης είναι αναποτελεσματικοί). glucagonomas; ενδοκρινείς όγκους gastroenteropankreaticheskoy σύστημα (ήπια ασυμπτωματική όγκοι, οι οποίες χαρακτηρίζονται από υπερπαραγωγή των αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο, καρκινοειδών όγκων με συμπτώματα του καρκινοειδούς συνδρόμου)? γαστρινώματα (σύνδρομο Zollinger-Ellison). σωματοληψινώματα. ινσουλώματα. ανθεκτική διάρροια σε ασθενείς με AIDS. αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης υποτροπής) με κιρσοί του οισοφάγου σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος. παγκρεατική χειρουργική (για την πρόληψη επιπλοκών).

Μέθοδος χρήσης οκτρεοτίδη και δόση

Η οκτρεοτίδη χορηγείται με ένεση υποδορίως, ενδομυϊκά, ενδοφλέβια. Ανάλογα με την ατομική ανοχή, η φύση της νόσου ρυθμίζει το δοσολογικό σχήμα. Όγκοι του γαστρεντεροπαπαντικού συστήματος και ακρομεγαλία: υποδόρια 1-2 φορές την ημέρα για 50-100 μg (μέχρι 100-200 μg 3 φορές την ημέρα). ανθεκτική διάρροια στο AIDS: υποδόρια 3 φορές την ημέρα, 100 μg (μέχρι 250 μg 3 φορές την ημέρα). Πρόληψη των επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση στο πάγκρεας: υποδορίως χορηγούμενη 1 ώρα πριν λαπαροτομία πρώτη δόση των 100 μικρογραμμαρίων, περισσότερο μετεγχειρητικά υποδόρια 3 φορές την ημέρα, 100 mg για 1 εβδομάδα. Παύση της αιμορραγίας από τις φλεβίτιδες του στομάχου ή του οισοφάγου: με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση στα 25 μg / h για 5 ημέρες. Αποθέματα: βαθιά, ενδομυϊκά στον γλουτιαίο μυ (με επαναλαμβανόμενες ενέσεις, εναλλασσόμενη αριστερή και δεξιά πλευρά). Για τους ασθενείς στους οποίους η υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου παρέχει επαρκή έλεγχο των εκδηλώσεων της νόσου, η συνιστώμενη αρχική δόση της αποθήκης φαρμάκου είναι 20 mg κάθε 4 εβδομάδες για 3 μήνες. Περαιτέρω, λαμβάνοντας υπόψη τα κλινικά συμπτώματα και τους βιολογικούς δείκτες της νόσου, η δόση διορθώνεται. Για τους ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως οκτρεοτίδη υποδορίως, συνιστάται να αρχίσει η θεραπεία με υποδόρια χορήγηση της οκτρεοτίδης σε διάστημα περίπου 2 εβδομάδες για να αξιολογήσει την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα, και μόνο μετά από αυτό το συνταγογραφηθεί οκτρεοτίδη.
Σημαντικές διακυμάνσεις της γλυκόζης στο αίμα μπορούν να μειωθούν με συχνότερη χρήση μικρότερων δόσεων. είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε ότι κατά τη θεραπεία των ενδοκρινών γαστρεντεροπαπαντικών καρκίνων δεν αποκλείεται ξαφνική υποτροπή των συμπτωμάτων και σε ασθενείς με ινσουλιώματα δεν αποκλείεται αύξηση της σοβαρότητας και της διάρκειας της υπογλυκαιμίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συστηματικά το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα, ειδικά σε ασθενείς με αιμορραγία από κιρσούς των οισοφαγικών κυττάρων με κίρρωση του ήπατος, καθώς αυξάνεται η πιθανότητα ανάπτυξης διαβήτη τύπου 1. εάν έχετε διαβήτη, η ανάγκη για αλλαγή ινσουλίνης.

Αντενδείξεις

Περιορισμοί στη χρήση του

Διαβήτης, χολολιθίαση, θηλασμός, εγκυμοσύνη.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η οκτρεοτίδη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις υπό την επίβλεψη ιατρού.

Παρενέργειες octreotide

Πεπτικό σύστημα: ναυτία, ανορεξία, έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακές κράμπες, διάρροια, στεατόρροια, οξεία ηπατίτιδα χωρίς χολόσταση, τα συμπτώματα της οξείας εντερικής απόφραξης, υπερχολερυθριναιμία, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης, GGT, οξεία παγκρεατίτιδα (κατά τις πρώτες ώρες ή ημέρες μετά τη χρήση του φαρμάκου).
Άλλες: αλλεργικές αντιδράσεις, αλωπεκία. τοπική - κάψιμο ή φαγούρα, πόνος, οίδημα, ερυθρότητα με παρατεταμένη χρήση: ο σχηματισμός χολόλιθων, η επίμονη υπεργλυκαιμία, η μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, η υπογλυκαιμία.

Η αλληλεπίδραση της οκτρεοτίδης με άλλες ουσίες

Η οκτρεοτίδη μειώνει την κυκλοσπορίνη στον ορό και αναστέλλει την απορρόφηση της σιμετιδίνης και θρεπτικών ουσιών από την γαστρεντερική οδό. Απαιτούνται προσαρμογές σε δόσεις που χρησιμοποιούνται συγχρόνως με οκτρεοτίδη ινσουλίνη, β-αναστολείς, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, αναστολείς διαύλων ασβεστίου και διουρητικά φάρμακα. Όταν η κοινή οκτρεοτίδη και η βρωμοκρυπτίνη αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα του τελευταίου.

Υπερδοσολογία

Όταν εμφανίζεται υπερβολική δόση οκτρεοτίδης: έξαψη του προσώπου, βραχυπρόθεσμη μείωση του καρδιακού ρυθμού, κοιλιακό άλγος σπαστικής φύσης, ναυτία, διάρροια, αίσθημα κενών στο στομάχι. Απαραίτητη: συμπτωματική θεραπεία.

Η υγιεινή μας ζωή

Octreotide Depot

Octreotide Depot: κριτικές, θεραπεία, χρήση, ιδιότητες

Πατώντας ταυτόχρονα τα πλήκτρα Ctrl + P, θα ξεκινήσετε τις οδηγίες πληκτρολόγησης για το Octreotide Depot. Μπορείτε να το βάλετε στο κουτί με το φάρμακο για περαιτέρω χρήση.

Ποια μορφή φαρμάκου είναι διαθέσιμη

λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή εναιωρημάτων για ενδομυϊκά. πατήστε παρατεταμένο. ισχύουν 30mg

Ποιος κάνει το φάρμακο

Εταιρεία Deco (Ρωσία)

Αγρόκτημα την ομάδα

Σύνθεση (τι παράγεται)

Η δραστική ουσία είναι η οκτρεοτίδη.

Διεθνές (διεθνές) όνομα

Συνώνυμα (ανάλογα)

Genfastat, Οκρεοτίδη, Οκρεοτίδη FSintez, Οκρεοτίδη-Long FS, Οκτρίδη, Σαναστατίνη, Sandostatin Lahr

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακολογική δράση - ομοιάζουσα με τη σωματοστατίνη. Αναστέλλει την παραγωγή της αυξητικής ορμόνης, μειώνει την έκκριση της γλυκαγόνης, ινσουλίνης, σεροτονίνη, γαστρίνη, αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο, σεκρετίνη, μοτιλίνη, και το παγκρεατικό πολυπεπτίδιο. Μειώνει τη ροή του αίματος στα σπλαχνικά όργανα. Εξαλείφει τα συμπτώματα που σχετίζονται με μεταστατικούς καρκινοειδείς όγκους (έξαψη και διάρροια), αυξημένη απελευθέρωση (αδενώματα) αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο (διάρροια), γλυκαγόνη (διάρροια, απώλεια βάρους, νεκρωτική migrans εξάνθημα), ινσουλίνη (υπογλυκαιμία). Μειώνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αυξητικής ορμόνης και / ή της σωματομεδίνης C σε ασθενείς με ακρομεγαλία, παραγωγή θυρεοτροπίνης, που διεγείρεται από thyreiberin. Αναστέλλει τη συσταλτικότητα της χοληδόχου κύστης, αναστέλλει τη ροή της χολής στο δωδεκαδάκτυλο. Μετά την υποδόρια χορήγηση, απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μέσα σε 25-30 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά την ένεση είναι 100 λεπτά. Η διάρκεια της δράσης είναι μεταβλητή, κατά μέσο όρο - περίπου 12 ώρες, ανάλογα με τον τύπο του όγκου. Περίπου το 32% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται αμετάβλητα στα ούρα. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η κάθαρση οκτρεοτιδίου μειώνεται και ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται. Με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, που απαιτεί τη χρήση αιμοκάθαρσης, η κάθαρση μειώνεται κατά το ήμισυ.

Όταν είναι απαραίτητο να εφαρμοστεί

Ακρομεγαλία (με αποτυχία των αγωνιστών ντοπαμίνης ή αδυναμία χειρουργικής αγωγής, ακτινοθεραπεία), βοηθητικά και αγγελικά., σωματοληψινώματα, ανερέθιστη διάρροια σε ασθενείς με AIDS, παγκρεατική χειρουργική (πρόληψη επιπλοκών), otecheniya (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της υποτροπής) για κιρσούς του οισοφάγου σε ασθενείς με κίρρωση.

Πότε δεν ισχύει

Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη και θηλασμός (κατά το χρόνο διακοπής της θεραπείας).

Πιθανές παρενέργειες

Ναυτία, έμετος, ανορεξία, κοιλιακές κράμπες, φούσκωμα, διάρροια, στεατόρροια, οξεία εντερική συμπτώματα απόφραξης, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, σχηματισμό χολόλιθων (με την παρατεταμένη χρήση), οξεία παγκρεατίτιδα, υπερ- ή υπογλυκαιμία, απώλεια μαλλιών? τοπικά - πόνος, αίσθημα κνησμού ή κάψιμο, ερυθρότητα, οίδημα.

Αλληλεπίδραση

Μειώνει το επίπεδο κυκλοσπορίνης στον ορό και επιβραδύνει την απορρόφηση της σιμετιδίνης και των θρεπτικών συστατικών από τη γαστρεντερική οδό. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενης ινσουλίνης, από του στόματος χορηγούμενων υπογλυκαιμικών φαρμάκων, β-αναστολέων, αναστολέων διαύλων ασβεστίου και διουρητικών.

Υπερβολικό πρότυπο

Συμπτώματα: βραδυκαρδία, έξαψη, διάρροια, ναυτία, αίσθημα κενών και / ή πόνος στο στομάχι. Θεραπεία: συμπτωματική.

Ειδικές συστάσεις για χρήση

Σημαντικές διακυμάνσεις της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα μπορούν να μειωθούν με συχνότερη χορήγηση μικρότερων δόσεων. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία των γαστρεντεροπαγκρεατικών ενδοκρινικών όγκων δεν αποκλείει ξαφνική υποτροπή των συμπτωμάτων και σε ασθενείς με ινσουλιώματα αύξηση της σοβαρότητας και της διάρκειας της υπογλυκαιμίας. Είναι απαραίτητος ο συστηματικός έλεγχος της συγκέντρωσης της γλυκόζης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με αιμορραγία από κιρσοί του οισοφάγου με κίρρωση του ήπατος, εφόσον αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη τύπου 1 (εξαρτώμενη από την ινσουλίνη). Η ανάγκη για ινσουλίνη αλλάζει με τον υπάρχοντα διαβήτη.

Μέθοδος αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Σε θερμοκρασία 2 έως 8γρ. C, σε σκοτεινό μέρος.

Όροι εφαρμογής

Συνταγή

Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση αυτού του φαρμάκου μόνο του. Συμβουλευτείτε έναν γιατρό!

OCTREOTIDE DEPOT, λυοφιλοποιημένο

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Λυοφιλοποιείται για την παρασκευή εναιωρημάτων για i / m η εισαγωγή μιας παρατεταμένης δράσης λευκού ή λευκού χρώματος με μια ασθενώς κιτρινωπή απόχρωση, υπό μορφή σκόνης ή πορώδους, συμπιεσμένη σε ένα δισκίο μάζας. ο εφαρμοζόμενος διαλύτης είναι ένα άχρωμο διαφανές υγρό. το προετοιμασμένο εναιώρημα είναι λευκό ή λευκό με ελαφρά κιτρινωπή απόχρωση χρώματος, ομοιογενή.

Έκδοχα: συμπολυμερές DL-γαλακτικού και γλυκολικού οξέος - 270 mg, D-μαννιτόλη - 85 mg, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου - 30 mg, πολυσορβικό-80 - 2 mg.

Διαλύτης: μαννιτόλη, διάλυμα ένεσης 0,8% - 2 ml.

Τα φιαλίδια είναι από σκούρο γυαλί χωρητικότητας 10 ml (1) μαζί με τον διαλύτη (.. Amp 1 pc), σύριγγες μιας χρήσης, βελόνες d / και Κι βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα (2 τεμ.) (2 τεμ.) - συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) - συσκευασίες χαρτόνι.

Λυοφιλοποιείται για την παρασκευή εναιωρημάτων για i / m η εισαγωγή μιας παρατεταμένης δράσης λευκού ή λευκού χρώματος με μια ασθενώς κιτρινωπή απόχρωση, υπό μορφή σκόνης ή πορώδους, συμπιεσμένη σε ένα δισκίο μάζας. ο εφαρμοζόμενος διαλύτης είναι ένα άχρωμο διαφανές υγρό. το προετοιμασμένο εναιώρημα είναι λευκό ή λευκό με ελαφρά κιτρινωπή απόχρωση χρώματος, ομοιογενή.

Έκδοχα: συμπολυμερές DL-γαλακτικού και γλυκολικού οξέος - 560 mg, D-μαννιτόλη - 85 mg, άλας νατρίου καρβοξυμεθυλοκυτταρίνης - 30 mg, πολυσορβικό-80 - 2 mg.

Διαλύτης: μαννιτόλη, διάλυμα ένεσης 0,8% - 2 ml.

Τα φιαλίδια είναι από σκούρο γυαλί χωρητικότητας 10 ml (1) μαζί με τον διαλύτη (.. Amp 1 pc), σύριγγες μιας χρήσης, βελόνες d / και Κι βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα (2 τεμ.) (2 τεμ.) - συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) - συσκευασίες χαρτόνι.

Λυοφιλοποιείται για την παρασκευή εναιωρημάτων για i / m η εισαγωγή μιας παρατεταμένης δράσης λευκού ή λευκού χρώματος με μια ασθενώς κιτρινωπή απόχρωση, υπό μορφή σκόνης ή πορώδους, συμπιεσμένη σε ένα δισκίο μάζας. ο εφαρμοζόμενος διαλύτης είναι ένα άχρωμο διαφανές υγρό. το προετοιμασμένο εναιώρημα είναι λευκό ή λευκό με ελαφρά κιτρινωπή απόχρωση χρώματος, ομοιογενή.

Έκδοχα: συμπολυμερές DL-γαλακτικού και γλυκολικού οξέος - 850 mg, D-μαννιτόλη - 85 mg, άλας νατρίου καρβοξυμεθυλοκυτταρίνης - 30 mg, πολυσορβικό-80 - 2 mg.

Διαλύτης: μαννιτόλη, διάλυμα ένεσης 0,8% - 2 ml.

Τα φιαλίδια είναι από σκούρο γυαλί χωρητικότητας 10 ml (1) μαζί με τον διαλύτη (.. Amp 1 pc), σύριγγες μιας χρήσης, βελόνες d / και Κι βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα (2 τεμ.) (2 τεμ.) - συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) - συσκευασίες χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο Octreotide Depot είναι μια δοσολογική μορφή οκτρεοτίδης μακράς δράσης για ενδομυϊκή χορήγηση, εξασφαλίζοντας τη διατήρηση σταθερών θεραπευτικών συγκεντρώσεων οκτρεοτίδης στο αίμα για 4 εβδομάδες. Η οκτρεοτίδη είναι ένα μέσο παθολογικής θεραπείας για όγκους που εκφράζουν ενεργά υποδοχείς σωματοστατίνης. Η οκτρεοτίδη είναι ένα συνθετικό οκταπεπτίδιο που είναι παράγωγο της φυσικής ορμόνης σωματοστατίνης και έχει παρόμοια φαρμακολογικά αποτελέσματα, αλλά πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης. Το φάρμακο αναστέλλει την παθολογικά αυξημένη έκκριση της αυξητικής ορμόνης (GH), καθώς και τα πεπτίδια και τη σεροτονίνη που παράγονται στο γαστρεντερικό παγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Σε υγιή άτομα, η οκτρεοτίδη, όπως η σωματοστατίνη, καταστέλλει την έκκριση της GH, που προκαλείται από αργινίνη, άσκηση και υπογλυκαιμία ινσουλίνης. έκκριση ινσουλίνης, γλυκαγόνης, γαστρίνης και άλλων πεπτιδίων του γαστρεντερικού παγκρεατικού ενδοκρινικού συστήματος, που προκαλείται από πρόσληψη τροφής, καθώς και έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης, διεγερμένη από αργινίνη. έκκριση θυρεοτροπίνης που προκαλείται από την θυρολιβερίνη. Η συντριπτική επίδραση στην έκκριση της GH στην οκτρεοτίδη, σε αντίθεση με τη σωματοστατίνη, εκφράζεται σε πολύ μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι στην έκκριση της ινσουλίνης. Η εισαγωγή της οκτρεοτίδης δεν συνοδεύεται από το φαινόμενο της υπερέκκρισης των ορμονών από τον μηχανισμό αρνητικής ανάδρασης.

Οι ασθενείς με ακρομεγαλία χορήγηση οκτρεοτίδη παρέχει στις περισσότερες περιπτώσεις μια σταθερή μείωση της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης GH και εξομάλυνση των ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα 1 / σωματομεδίνη C (IGF-1).

Στους περισσότερους ασθενείς με ακρομεγαλία, η μορφή αποθεραπείας της οκτρεοτίδης μειώνει σημαντικά τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων όπως είναι ο πονοκέφαλος, η αυξημένη εφίδρωση, η παραισθησία, η κόπωση, ο πόνος στα οστά και στις αρθρώσεις και η περιφερική νευροπάθεια. Αναφέρθηκε ότι η θεραπεία της μορφής αποθέματος οκτρεοτίδης σε μεμονωμένους ασθενείς με αδενώματα υπόφυσης που εκκρίνουν GH είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση του μεγέθους του όγκου.

Κατά την έκκριση ενδοκρινών όγκων της γαστρεντερικής οδού (GIT) και του παγκρέατος, η χρήση της μορφής depot της οκτρεοτίδης παρέχει συνεχή παρακολούθηση των κύριων συμπτωμάτων αυτών των ασθενειών.

Η μορφή αποθέματος οκτρεοτίδης σε δόση 30 mg κάθε 4 εβδομάδες επιβραδύνει την ανάπτυξη όγκου σε ασθενείς με εκκριτικούς και μη-εκκριτικούς κοινούς (μεταστατικούς) νευροενδοκρινείς όγκους των άπαχων, λαγόνιων, τυφλών,
ανιούσα κόλον, εγκάρσιο κόλον και προσάρτημα ή μεταστάσεις νευροενδοκρινικών όγκων χωρίς πρωτογενή βλάβη. Το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό στην αύξηση του χρόνου έως την εξέλιξη, τόσο για εκκριτικούς όσο και για μη εκκριτικούς νευροενδοκρινικούς όγκους.

Σε καρκινοειδείς όγκους, η χρήση της οκτρεοτίδης μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της νόσου, κυρίως όπως οι εξάψεις και η διάρροια. Σε πολλές περιπτώσεις, η κλινική βελτίωση συνοδεύεται από
μείωση της συγκέντρωσης σεροτονίνης στο πλάσμα και απέκκριση 5-υδροξυϊνδολικού οξικού οξέος στα ούρα.

Όταν οι όγκοι χαρακτηρίζονται από υπερπαραγωγή αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο (Vipom), με τη χρήση των αποτελεσμάτων οκτρεοτίδης στους περισσότερους ασθενείς σε μείωση της σοβαρής εκκριτική διάρροια, η οποία είναι χαρακτηριστική αυτής της κατάστασης, η οποία με τη σειρά της οδηγεί σε μια βελτίωση της ποιότητας της ζωής του ασθενούς. Ταυτόχρονα, παρατηρείται μείωση των συνακόλουθων ανισορροπιών ηλεκτρολυτών, για παράδειγμα υποκαλιαιμία, η οποία σας επιτρέπει να ακυρώσετε την εντερική και παρεντερική χορήγηση υγρών και ηλεκτρολυτών. Σύμφωνα με την υπολογισμένη τομογραφία, σε μερικούς ασθενείς η πρόοδος του όγκου επιβραδύνεται ή σταματάει, ακόμη και μειώνεται το μέγεθός του, ιδιαίτερα οι μεταστάσεις του ήπατος. Η κλινική βελτίωση συνήθως συνοδεύεται από μείωση (μέχρι κανονικές τιμές) της συγκέντρωσης του αγγειοδραστικού εντερικού πεπτιδίου (VIP) στο πλάσμα.

Με τις γλυκαγονομάδες, η χρήση οκτρεοτίδης στις περισσότερες περιπτώσεις οδηγεί σε σημαντική μείωση του νεκρωτικού μεταναστευτικού εξανθήματος, το οποίο είναι χαρακτηριστικό αυτής της κατάστασης. Η οκτρεοτίδη δεν έχει σημαντική επίδραση στη σοβαρότητα του σακχαρώδους διαβήτη, που παρατηρείται συχνά με γλυκογόνα, και συνήθως δεν οδηγεί
για τη μείωση της ανάγκης για ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα. Σε ασθενείς με διάρροια, η οκτρεοτίδη προκαλεί τη μείωση της, η οποία συνοδεύεται από αύξηση του σωματικού βάρους. Όταν χρησιμοποιείται η οκτρεοτίδη, υπάρχει συχνά ταχεία μείωση της συγκέντρωσης γλυκαγόνης στο πλάσμα, αλλά με μακροχρόνια θεραπεία αυτή η επίδραση δεν παραμένει. Ταυτόχρονα, η συμπτωματική βελτίωση παραμένει σταθερή για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Σε ασθενείς με γαστρινώματα / σύνδρομο Zollinger-Ellison, η οκτρεοτίδη, που χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με αναστολείς υποδοχέων Ν-ισταμίνης και αναστολείς αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει τον σχηματισμό υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και να οδηγήσει σε κλινική βελτίωση, και για τη διάρροια. Είναι επίσης δυνατό να μειωθεί η σοβαρότητα άλλων συμπτωμάτων, πιθανώς συνδεδεμένων με τη σύνθεση πεπτιδίων από έναν όγκο, παλίρροιες Σε μερικούς
Σε ασθενείς με ινσουλινόμο, η οκτρεοτίδη μειώνει τη συγκέντρωση ανοσοαντιδραστικής ινσουλίνης στο αίμα. Σε ασθενείς με λειτουργικούς όγκους, η οκτρεοτίδη μπορεί να εξασφαλίσει την αποκατάσταση και τη συντήρηση της κανονιογλυκαιμίας στην προεγχειρητική περίοδο. Σε ασθενείς με μη λειτουργικούς καλοήθεις και κακοήθεις όγκους, ο γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να βελτιωθεί χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση
παρατεταμένη μείωση της συγκέντρωσης της ινσουλίνης στο αίμα.

Σε ασθενείς με σπάνιους όγκους που προκαλούν υπερπαραγωγή του παράγοντα απελευθέρωσης της αυξητικής ορμόνης (σωματολιπιρίνες), η οκτρεοτίδη μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων ακρομεγαλίας. Αυτό προφανώς οφείλεται στην καταστολή της έκκρισης του παράγοντα απελευθέρωσης της αυξητικής ορμόνης και της ίδιας της GH. Στο μέλλον, είναι δυνατό να μειωθεί το μέγεθος της υπόφυσης, η οποία πριν από τη θεραπεία αυξήθηκε.

Σε ασθενείς με ανθεκτικό σε ορμόνες καρκίνο του προστάτη (GRPP) αυξάνεται η συγκέντρωση νευροενδοκρινικών κυττάρων που εκφράζουν συγγένεια υποδοχέων σωματοστατίνης για οκτρεοτίδη (τύποι SS2 και SS5), πράγμα που καθορίζει την ευαισθησία του όγκου στην οκτρεοτίδη. Η χρήση του φαρμάκου Οκτρεοτίδιο αποθήκη σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη επί ανδρογόνων αποκλεισμό (ιατρικές ή χειρουργικό ευνουχισμό) σε ασθενείς GRRPZH αποκαθιστά την ευαισθησία στην ορμονοθεραπεία και οδηγεί σε μείωση του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) περισσότερο από το 50% των ασθενών.

Σε ασθενείς με ΒΜΡ με οστικές μεταστάσεις, αυτή η θεραπεία συνοδεύεται από έντονο και παρατεταμένο αναλγητικό αποτέλεσμα. Ταυτόχρονα, σε όλους τους ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη συνδυασμένη θεραπεία με το φάρμακο Octreotide Depot, η ποιότητα ζωής και η μέση επιβίωση χωρίς υποτροπή βελτιώθηκαν σημαντικά.

Octreotide Depot

Φαρμακολογική δράση

Το Octreotide Depot είναι μια δοσολογική μορφή οκτρεοτίδης μακράς δράσης για ενδομυϊκή χορήγηση που διατηρεί σταθερές θεραπευτικές συγκεντρώσεις οκτρεοτίδης στο αίμα για 4 εβδομάδες. Η οκτρεοτίδη είναι ένα μέσο παθολογικής θεραπείας για όγκους που εκφράζουν ενεργά υποδοχείς σωματοστατίνης.

Η οκτρεοτίδη είναι ένα συνθετικό οκταπεπτίδιο που είναι παράγωγο της φυσικής ορμόνης σωματοστατίνης και έχει παρόμοια φαρμακολογικά αποτελέσματα, αλλά πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.

Το φάρμακο αναστέλλει την παθολογικά αυξημένη έκκριση της αυξητικής ορμόνης (GH), καθώς και τα πεπτίδια και τη σεροτονίνη που παράγονται στο γαστρεντερικό παγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Σε υγιή άτομα, η οκτρεοτίδη, όπως η σωματοστατίνη, καταστέλλει την έκκριση της GH, που προκαλείται από αργινίνη, άσκηση και υπογλυκαιμία ινσουλίνης. την έκκριση ινσουλίνης, γλυκαγόνης, γαστρίνης και άλλων πεπτιδίων του γαστρεντερικού παγκρεατικού ενδοκρινικού συστήματος, που προκαλούνται από την πρόσληψη τροφής, καθώς και την έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης, που διεγείρεται από αργινίνη. έκκριση θυρεοτροπίνης που προκαλείται από την θυρολιβερίνη. Η συντριπτική επίδραση στην έκκριση της αυξητικής ορμόνης στην οκτρεοτίδη, σε αντίθεση με τη σωματοστατίνη, εκφράζεται σε πολύ μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι στην έκκριση ινσουλίνης. Η εισαγωγή της οκτρεοτίδης δεν συνοδεύεται από το φαινόμενο της υπερέκκρισης των ορμονών από τον μηχανισμό αρνητικής ανάδρασης.

Σε ασθενείς με ακρομεγαλία, η χορήγηση του Octreotide Depot στη συντριπτική πλειοψηφία των περιπτώσεων εξασφαλίζει μια παρατεταμένη μείωση της συγκέντρωσης της GH και την ομαλοποίηση της συγκέντρωσης του ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα 1 / somatomedin C (IGF-1).

Στους περισσότερους ασθενείς με ακρομεγαλία, το Octreotide Depot μειώνει σημαντικά τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων όπως πονοκέφαλο, εφίδρωση, παραισθησία, κόπωση, πόνο στα οστά και στις αρθρώσεις και περιφερική νευροπάθεια.

Αναφέρθηκε ότι η θεραπεία με οκτρεοτίδη σε μεμονωμένους ασθενείς με αδενώματα υπόφυσης που εκκρίνουν GH είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση του μεγέθους του όγκου.

Σε καρκινοειδείς όγκους, η χρήση οκτρεοτίδης μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της νόσου, κυρίως, όπως οι εξάψεις και η διάρροια. Σε πολλές περιπτώσεις, η κλινική βελτίωση συνοδεύεται από μείωση της συγκέντρωσης σεροτονίνης στο πλάσμα και απέκκριση με ουρία 5-υδροξυϊνδολίου με οξικό οξύ.

Όταν οι όγκοι χαρακτηρίζονται από υπερπαραγωγή αγγειοδραστικό εντερικό πεπτίδιο (Vipom), με τη χρήση των αποτελεσμάτων οκτρεοτίδης στους περισσότερους ασθενείς σε μείωση της σοβαρής εκκριτική διάρροια, η οποία είναι χαρακτηριστική αυτής της κατάστασης, η οποία με τη σειρά της οδηγεί σε μια βελτίωση της ποιότητας της ζωής του ασθενούς. Ταυτόχρονα, παρατηρείται μείωση των συνακόλουθων ανισορροπιών ηλεκτρολυτών, για παράδειγμα υποκαλιαιμία, η οποία σας επιτρέπει να ακυρώσετε την εντερική και παρεντερική χορήγηση υγρών και ηλεκτρολυτών. Σύμφωνα με την υπολογισμένη τομογραφία, σε μερικούς ασθενείς η πρόοδος του όγκου επιβραδύνεται ή σταματάει, ακόμη και μειώνεται το μέγεθός του, ιδιαίτερα οι μεταστάσεις του ήπατος. Η κλινική βελτίωση συνήθως συνοδεύεται από μείωση (μέχρι κανονικές τιμές) της συγκέντρωσης του αγγειοδραστικού εντερικού πεπτιδίου (VIP) στο πλάσμα.

Με τις γλυκαγονομάδες, η χρήση οκτρεοτίδης στις περισσότερες περιπτώσεις οδηγεί σε σημαντική μείωση του νεκρωτικού μεταναστευτικού εξανθήματος, το οποίο είναι χαρακτηριστικό αυτής της κατάστασης. Η οκτρεοτίδη δεν έχει σημαντική επίδραση στη σοβαρότητα του σακχαρώδους διαβήτη, που παρατηρείται συχνά με γλυκογόνες, και συνήθως δεν μειώνει την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα. Σε ασθενείς με διάρροια, η οκτρεοτίδη προκαλεί τη μείωση της, η οποία συνοδεύεται από αύξηση του σωματικού βάρους. Όταν χρησιμοποιείται η οκτρεοτίδη, υπάρχει συχνά ταχεία μείωση της συγκέντρωσης γλυκαγόνης στο πλάσμα, αλλά με μακροχρόνια θεραπεία αυτή η επίδραση δεν παραμένει. Ταυτόχρονα, η συμπτωματική βελτίωση παραμένει σταθερή για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Με γαστρινώματα / οκτρεοτίδη σύνδρομο Zollinger-Ellison, που χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με παρεμποδιστές ισταμίνης Η₂-υποδοχείς και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει τον σχηματισμό υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και να οδηγήσει σε κλινική βελτίωση, συμπεριλαμβανομένων και για τη διάρροια. Είναι επίσης δυνατό να μειωθεί η σοβαρότητα άλλων συμπτωμάτων, πιθανώς συνδεδεμένων με τη σύνθεση πεπτιδίων από έναν όγκο, παλίρροιες Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης γαστρίνης στο πλάσμα.

Σε ασθενείς με ινσουλίνη, η οκτρεοτίδη μειώνει τη συγκέντρωση της ανοσοαντιδραστικής ινσουλίνης στο αίμα. Σε ασθενείς με λειτουργικούς όγκους, η οκτρεοτίδη μπορεί να εξασφαλίσει την αποκατάσταση και τη συντήρηση της κανονιογλυκαιμίας στην προεγχειρητική περίοδο. Σε ασθενείς με μη λειτουργικούς καλοήθεις και κακοήθεις όγκους, ο γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να βελτιωθεί ακόμη και χωρίς ταυτόχρονη συνεχή μείωση της συγκέντρωσης ινσουλίνης στο αίμα.

Σε ασθενείς με σπάνιους όγκους που προκαλούν υπερπαραγωγή του παράγοντα απελευθέρωσης της αυξητικής ορμόνης (σωματολιπιρίνες), η οκτρεοτίδη μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων ακρομεγαλίας. Αυτό προφανώς οφείλεται στην καταστολή της έκκρισης του παράγοντα απελευθέρωσης της αυξητικής ορμόνης και της GH. Στο μέλλον, είναι δυνατό να μειωθεί το μέγεθος της υπόφυσης, η οποία πριν από τη θεραπεία αυξήθηκε.

Σε ασθενείς με ανθεκτικό σε ορμόνες καρκίνο του προστάτη (GRPP) αυξάνεται η συγκέντρωση νευροενδοκρινικών κυττάρων που εκφράζουν συγγένεια υποδοχέων σωματοστατίνης για οκτρεοτίδη (τύποι SS2 και SS5), πράγμα που καθορίζει την ευαισθησία του όγκου στην οκτρεοτίδη. Η χρήση του Octreotide Depot σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη στο υπόβαθρο του αποκλεισμού των ανδρογόνων (φάρμακα ή χειρουργικός ευνουχισμός) σε ασθενείς με GRGRP αποκαθιστά την ευαισθησία στην ορμονική θεραπεία και οδηγεί σε μείωση του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA) σε περισσότερο από το 50% των ασθενών.

Σε ασθενείς με ΒΜΡ με οστικές μεταστάσεις, αυτή η θεραπεία συνοδεύεται από έντονο και παρατεταμένο αναλγητικό αποτέλεσμα. Ταυτόχρονα, σε όλους τους ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη συνδυασμένη θεραπεία με Octreotide Depot, η ποιότητα ζωής και η μέση τιμή της επιβίωσης χωρίς υποτροπή βελτιώνονται σημαντικά.

Φαρμακοκινητική

Ενδείξεις

Στη θεραπεία της ακρομεγαλίας:

- όταν διεξάγεται επαρκής έλεγχος των εκδηλώσεων της νόσου με p / έως την εισαγωγή οκτρεοτίδης,

- ελλείψει επαρκούς επίδρασης από τη χειρουργική θεραπεία και τη θεραπεία με ακτινοβολία ·

- προετοιμασία για χειρουργική θεραπεία,

- για τη θεραπεία μεταξύ των σειρών θεραπείας με ακτινοβολία μέχρι την εμφάνιση μόνιμης επίδρασης.

- σε ασθενείς που δεν μπορούν να λειτουργήσουν.

Στη θεραπεία ενδοκρινικών όγκων του γαστρεντερικού σωλήνα και του παγκρέατος:

- καρκινοειδείς όγκοι με συμπτώματα καρκινοειδούς συνδρόμου,

- γαστρινώματα (σύνδρομο Zollinger-Ellison).

- γλυκογονικά (για τον έλεγχο της υπογλυκαιμίας στην προεγχειρητική περίοδο, καθώς και για τη θεραπεία συντήρησης).

- σωματοληψινώματα (όγκοι που χαρακτηρίζονται από υπερπαραγωγή παράγοντα απελευθέρωσης αυξητικής ορμόνης).

Στη θεραπεία του ανθεκτικού σε ορμόνες καρκίνου του προστάτη:

- ως μέρος μιας συνδυασμένης θεραπείας με φόντο χειρουργικού ή ιατρικού ευνουχισμού.

Στην πρόληψη της ανάπτυξης οξείας μετεγχειρητικής παγκρεατίτιδας:

- κατά τη διάρκεια εκτεταμένων χειρουργικών επεμβάσεων στην κοιλιακή κοιλότητα και στις επεμβάσεις στο θώρακο-κοιλιακό σύστημα (συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του στομάχου, του οισοφάγου, του παχέος εντέρου, του παγκρέατος, των πρωτογενών και δευτερογενών βλαβών του ήπατος).

Δοσολογικό σχήμα

Το Depot Octreotide πρέπει να ενίεται μόνο βαθιά σε / m, στον γλουτιαίο μυ. Με επαναλαμβανόμενες ενέσεις, η αριστερή και η δεξιά πλευρά πρέπει να εναλλάσσονται. Το εναιώρημα πρέπει να παρασκευάζεται αμέσως πριν από την ένεση. Την ημέρα της ένεσης, το φιαλίδιο με το φάρμακο και η αμπούλα με τον διαλύτη μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

Κατά τη θεραπεία της ακρομεγαλίας σε ασθενείς για τους οποίους η υποδόρια ένεση της Octreotide παρέχει επαρκή έλεγχο των εκδηλώσεων της νόσου, η συνιστώμενη αρχική δόση Octreotide Depot είναι 20 mg κάθε 4 εβδομάδες για 3 μήνες. Είναι πιθανό να ξεκινήσει η θεραπεία με Octreotide Depot την ημέρα μετά την τελευταία s / c χορήγηση του Octreotide. Στη συνέχεια, η δόση διορθώνεται λαμβάνοντας υπόψη τις συγκεντρώσεις GH και IGF-1 στον ορό, καθώς και τα κλινικά συμπτώματα. Εάν μετά από 3 μήνες θεραπείας δεν ήταν δυνατό να επιτευχθεί επαρκές κλινικό και βιοχημικό αποτέλεσμα (ιδιαίτερα εάν η συγκέντρωση της GH παραμένει πάνω από 2,5 μg / l), η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 30 mg, χορηγούμενη κάθε 4 εβδομάδες.

Σε περιπτώσεις όπου μετά από 3 μήνες θεραπείας με αποθήκη Octreotide σε δόση 20 mg, μπορεί να παρατηρηθεί μόνιμη μείωση της συγκέντρωσης GH στον ορό κάτω από 1 μg / l, μπορεί να παρατηρηθεί ομαλοποίηση της συγκέντρωσης IGF-1 και εξαφάνιση αναστρέψιμων συμπτωμάτων ακρομεγαλίας, η δόση του depot Octreotide μπορεί να μειωθεί στα 10 mg. Ωστόσο, σε αυτούς τους ασθενείς που λαμβάνουν σχετικά μικρή δόση Octreotide Depot, οι συγκεντρώσεις ορού GH και IGF-1 θα πρέπει να συνεχίσουν να παρακολουθούνται στενά, καθώς και τα συμπτώματα της νόσου. Οι ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση Octreotide Depot, ο προσδιορισμός των συγκεντρώσεων GH και IGF-1 πρέπει να διεξάγεται κάθε 6 μήνες.

Ασθενείς που έχουν χειρουργική θεραπεία και ακτινοθεραπεία δεν είναι καθόλου αποτελεσματικοί ή αναποτελεσματικοί, καθώς και οι ασθενείς που χρειάζονται βραχυχρόνια θεραπεία μεταξύ των σειρών ραδιοθεραπείας μέχρι να αναπτυχθεί το πλήρες αποτέλεσμα, συνιστάται να διεξαχθεί δοκιμαστική πορεία θεραπείας με ενέσεις οκτρεοτίδης για να αξιολογηθεί. της αποτελεσματικότητας και της γενικής φορητότητας και μόνο μετά από αυτή τη χρήση της αποθήκης Octreotide σύμφωνα με το παραπάνω σχήμα.

Στη θεραπεία ενδοκρινικών όγκων του γαστρεντερικού σωλήνα και του παγκρέατος σε ασθενείς με τους οποίους η χορήγηση οκτρεοτίδης με S / C παρέχει επαρκή έλεγχο των εκδηλώσεων της νόσου, η συνιστώμενη αρχική δόση Octreotide Depot είναι 20 mg κάθε 4 εβδομάδες. Η εισαγωγή του Octreotide σε P / c θα πρέπει να συνεχιστεί εντός 2 εβδομάδων μετά την πρώτη ένεση του Octreotide Depot.

Σε ασθενείς που δεν έλαβαν στο παρελθόν Octreotide s / c, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με χορήγηση οκτρεοτίδης σε δόση 0,1 mg 3 φορές την ημέρα για σχετικά μικρό χρονικό διάστημα (περίπου 2 εβδομάδες) προκειμένου να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητά του και η συνολική ανοχή του. Μόνο μετά από αυτό, το Octreotide Depot συνταγογραφείται σύμφωνα με το παραπάνω σχήμα.

Στην περίπτωση που η θεραπεία με Octreotide Depot για 3 μήνες παρέχει επαρκή έλεγχο των κλινικών εκδηλώσεων και των βιολογικών δεικτών της νόσου, είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση του Octreotide Depot σε 10 mg χορηγούμενη κάθε 4 εβδομάδες. Σε περιπτώσεις όπου, μετά από 3 μήνες θεραπείας με Octreotide Depot, επιτεύχθηκε μόνο μερική βελτίωση, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 30 mg κάθε 4 εβδομάδες. Στο υπόβαθρο της θεραπείας με Octreotide Depot, σε ορισμένες ημέρες μπορεί να υπάρξει αύξηση των κλινικών εκδηλώσεων χαρακτηριστικών των ενδοκρινικών όγκων του γαστρεντερικού σωλήνα και του παγκρέατος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται μια επιπλέον υποδόρια ένεση Octreotide στη δόση που χρησιμοποιήθηκε πριν από την έναρξη της θεραπείας με Octreotide Depot. Αυτό μπορεί να συμβεί κυρίως κατά τους πρώτους 2 μήνες θεραπείας, έως ότου επιτευχθούν θεραπευτικές συγκεντρώσεις οκτρεοτίδης στο πλάσμα.

Κατά τη θεραπεία καρκίνου του προστάτη ανθεκτικής στις ορμόνες, η συνιστώμενη αρχική δόση του Octreotide Depot είναι 20 mg κάθε 4 εβδομάδες για 3 μήνες. Στο μέλλον, η δόση διορθώνεται λαμβάνοντας υπόψη τη δυναμική της συγκέντρωσης PSA στον ορό, καθώς και τα κλινικά συμπτώματα. Αν μετά από 3 μήνες θεραπείας δεν ήταν δυνατό να επιτευχθεί επαρκές κλινικό και βιοχημικό αποτέλεσμα (μείωση PSA), η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 30 mg, χορηγούμενη κάθε 4 εβδομάδες.

Η θεραπεία με Octreotide Depot συνδυάζεται με τη χρήση της δεξαμεθαζόνης, η οποία χορηγείται από το στόμα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 4 mg / ημέρα για 1 μήνα, στη συνέχεια 2 mg / ημέρα για 2 εβδομάδες, κατόπιν 1 mg / ημέρα (δόση συντήρησης).

Η θεραπεία με το Octreotide Depot και τη δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε αντιρετροϊκή θεραπεία με ένα φάρμακο συνδυάζεται με τη χρήση αναλόγου ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Σε αυτή την περίπτωση, η ένεση του αναλόγου GnRH Depot πραγματοποιείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Octreotide Depot, οι συγκεντρώσεις PSA πρέπει να προσδιορίζονται κάθε μήνα.

Για την πρόληψη της οξείας μετεγχειρητικής παγκρεατίτιδας, το Octreotide Depot, σε δόση 10 ή 20 mg, χορηγείται μία φορά, όχι νωρίτερα από 5 ημέρες και όχι αργότερα από 10 ημέρες πριν από την προβλεπόμενη χειρουργική επέμβαση.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ήπαρ και ηλικιωμένους ασθενείς δεν χρειάζεται να διορθωθεί το δοσολογικό σχήμα του Octreotide Depot.

Όροι παρασκευής του εναιωρήματος και χορήγησης φαρμάκου

Το φάρμακο χορηγείται μόνο σε / m. Το εναιώρημα για έγχυση ΙΜ παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας τον προσαρτημένο διαλύτη αμέσως πριν τη χορήγηση. Το φάρμακο πρέπει να παρασκευάζεται και να χορηγείται μόνο από ειδικά εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό.

Πριν από την ένεση, η αμπούλα με το διαλύτη και το φιαλίδιο πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο και να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (απαιτείται 30-50 λεπτά). Το μπουκάλι με το Octreotide Depot θα πρέπει να διατηρείται αυστηρά κάθετα. Πατώντας ελαφρά στη φιάλη, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι ολόκληρο το λυοφιλοποιημένο προϊόν βρίσκεται στο κάτω μέρος της φιάλης.

Ανοίξτε τη συσκευασία με σύριγγα, τοποθετήστε τη βελόνα των 1,2 mm × 50 mm στη σύριγγα για να συλλέξετε το διαλύτη. Ανοίξτε τη φύσιγγα με το διαλύτη και τραβήξτε όλο το περιεχόμενο της αμπούλας με το διαλύτη στη σύριγγα, τοποθετώντας τη σύριγγα σε δόση των 3,5 ml.

Αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο προϊόν. Απολυμάνετε το ελαστικό πώμα της φιάλης με ένα ταμπόν με οινόπνευμα. Εισάγετε τη βελόνα στο λυοφιλοποιημένο φιαλίδιο μέσω του κέντρου του ελαστικού πώματος και εισάγετε απαλά το διαλύτη κατά μήκος του εσωτερικού τοιχώματος του φιαλιδίου χωρίς να αγγίξετε τα περιεχόμενα του φιαλιδίου με τη βελόνα. Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο.

Το φιαλίδιο πρέπει να παραμείνει ακίνητο έως ότου το λυοφιλοποιημένο προϊόν κορεστεί πλήρως με διαλύτη και σχηματίζεται ένα εναιώρημα (για περίπου 3-5 λεπτά). Μετά από αυτό, χωρίς να γυρίσετε το μπουκάλι, θα πρέπει να ελέγξετε την παρουσία ξηρού λυοφιλοποιητικού προϊόντος στους τοίχους και στον πυθμένα της φιάλης. Μετά την ανίχνευση των ξηρών υπολειμμάτων του λυοφιλοποιημένου προϊόντος, αφήστε το φιαλίδιο μέχρι να ολοκληρωθεί ο εμποτισμός.

Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν υπολείμματα ξηρού λυοφιλοποιητικού προϊόντος στο φιαλίδιο. Μετά από αυτό, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου θα πρέπει να αναμιγνύονται ήπια σε κυκλική κίνηση για 30-60 δευτερόλεπτα έως ότου σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα. Μην στρέφετε ή ανακινείτε τη φιάλη, μπορεί να οδηγήσει σε καθίζηση των νιφάδων και στην ακαταλληλότητα της ανάρτησης.

Εισαγάγετε γρήγορα τη βελόνα μέσω του ελαστικού πώματος στο φιαλίδιο. Στη συνέχεια χαμηλώστε το τμήμα της βελόνας και, με κλίση της φιάλης υπό γωνία 45 °, τραβήξτε αργά το εναιώρημα μέσα στη σύριγγα. Μην αναστρέψετε το φιαλίδιο κατά την κλήση. Μία μικρή ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να παραμείνει στους τοίχους και στον πυθμένα της φιάλης. Η δαπάνη για τα υπόλοιπα στους τοίχους και τον πυθμένα μιας φιάλης θεωρείται.

Αμέσως μετά την κλήση της ανάρτησης, πρέπει να αντικαταστήσετε τη βελόνα με ροζ περίπτερο με βελόνα με πράσινο περίπτερο (0,8 x 40 mm), αναστρέψτε απαλά τη σύριγγα και αφαιρέστε αέρα από τη σύριγγα.

Το εναιώρημα του Octreotide Depot θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την παρασκευή.

Το εναιώρημα του Octreotide Depot δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο στην ίδια σύριγγα.

Με τη βοήθεια ενός στυλεού με οινόπνευμα, η περιοχή της ένεσης πρέπει να απολυμαίνεται. Εισάγετε τη βελόνα βαθιά μέσα στον γλουτιαίο μυ, στη συνέχεια τραβήξτε ελαφρά το έμβολο της σύριγγας προς τα πίσω για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ζημιά στο αγγείο. Εισάγετε το εναιώρημα ενδομυϊκά αργά με σταθερή πίεση στο έμβολο της σύριγγας. Εάν εισέλθει στο αιμοφόρο αγγείο, η θέση της ένεσης και η βελόνα πρέπει να αλλάξουν. Όταν μπλοκάρει τη βελόνα, αντικαταστήστε τη με μια άλλη βελόνα με την ίδια διάμετρο. Με επαναλαμβανόμενες ενέσεις, η αριστερή και η δεξιά πλευρά πρέπει να εναλλάσσονται.

Η φιάλη με το φάρμακο, η σύριγγα και οι βελόνες καταστρέφονται χωριστά.

Παρενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις: με ενδομυϊκή ένεση του Octreotide Depot, είναι δυνατός ο πόνος, λιγότερο συχνά οίδημα και εξάνθημα στο σημείο της ένεσης (κατά κανόνα, ήπια, βραχύβια).

Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: ανορεξία, ναυτία, έμετος, σπαστικός κοιλιακός πόνος, φούσκωμα, υπερβολική μετεωρισμός, χαλαρά κόπρανα, διάρροια, στεατορροία. Αν και η απέκκριση λίπους με κόπρανα μπορεί να αυξηθεί, δεν υπάρχει επί του παρόντος καμία ένδειξη ότι η μακροχρόνια θεραπεία με οκτρεοτίδη μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ανεπάρκειας ορισμένων συστατικών διατροφής λόγω δυσαπορρόφησης (δυσαπορρόφησης). Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρχουν φαινόμενα που μοιάζουν με οξεία εντερική απόφραξη: προοδευτική κοιλιακή διάταση, έντονο πόνο στην επιγαστρική περιοχή, ένταση στο κοιλιακό τοίχωμα. Η παρατεταμένη χρήση του Octreotide Depot μπορεί να οδηγήσει σε χολόλιθους.

Από την πλευρά του παγκρέατος: έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας που αναπτύχθηκαν κατά τις πρώτες ώρες ή ημέρες χρήσης οκτρεοτίδης. Με παρατεταμένη χρήση, υπήρξαν περιπτώσεις παγκρεατίτιδας που σχετίζονται με τη χολολιθίαση.

Από την πλευρά του ήπατος: υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη της ηπατικής δυσλειτουργίας (οξεία ηπατίτιδα χωρίς χολόσταση με την ομαλοποίηση των παραμέτρων της τρανσαμινάσης μετά τη διακοπή της οκτρεοτίδης). βραδεία ανάπτυξη της υπερχολερυθριναιμίας, συνοδευόμενη από αυξημένα ποσοστά AP, GGT και, σε μικρότερο βαθμό, άλλων τρανσαμινασών.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: δεδομένου ότι το Octreotide Depot έχει κατασταλτικό αποτέλεσμα στον σχηματισμό GH, γλυκαγόνης και ινσουλίνης, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της γλυκόζης. Πιθανή μείωση της ανοχής γλυκόζης μετά από γεύμα. Με την παρατεταμένη χρήση του Octreotide s / c σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αναπτυχθεί επίμονη υπεργλυκαιμία. Επίσης παρατηρήθηκαν καταστάσεις υπογλυκαιμίας.

Άλλες: σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προσωρινή απώλεια μαλλιών μετά τη χορήγηση οκτρεοτίδης, εμφάνιση βραδυκαρδίας, ταχυκαρδία, δύσπνοια, δερματικό εξάνθημα και αναφυλαξία. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στην οκτρεοτίδη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Στις προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για χολολιθίαση, διαβήτη, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η εμπειρία με το Depot Octreotide κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού απουσιάζει.

Επομένως, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μόνο εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ειδικές οδηγίες

Για τους όγκους της υπόφυσης που εκκρίνουν την GH, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών είναι δυνατή η αύξηση του μεγέθους των όγκων με την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών όπως η μείωση των οπτικών πεδίων. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται η ανάγκη για άλλες θεραπείες.

Σε 15-30% των ασθενών που λαμβάνουν Octreotid s / c για μεγάλο χρονικό διάστημα, η εμφάνιση χολόλιθων είναι δυνατή. Ο επιπολασμός στον γενικό πληθυσμό (ηλικία 40-60 ετών) είναι 5-20%. Η εμπειρία της παρατεταμένης θεραπείας με Οκτρεοτίδη της παρατεταμένης δράσης ασθενών με ακρομεγαλία και όγκους της γαστρεντερικής οδού και του παγκρέατος υποδεικνύει ότι η οκτρεοτίδη με παρατεταμένη δράση, σε σύγκριση με την βραχείας δράσης οκτρεοτίδη, δεν αυξάνει τη συχνότητα σχηματισμού πέτρας χοληδόχου κύστης. Ωστόσο, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Octreotide Depot και περίπου κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται υπερηχογράφημα της χοληδόχου κύστης. Οι χολόλιθοι, αν εξακολουθούν να βρίσκονται, είναι συνήθως ασυμπτωματικοί. Με την παρουσία κλινικών συμπτωμάτων, ενδείκνυται συντηρητική θεραπεία (για παράδειγμα, χρήση παρασκευασμάτων χολικού οξέος) ή χειρουργική επέμβαση.

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, το Octreotide Depot μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό της γλυκόζης και συνεπώς να μειώσει την ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης που έχει ενεθεί. Για τους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και τους ασθενείς χωρίς ταυτόχρονη διακοπή του μεταβολισμού των υδατανθράκων, η SC έγχυση του Octreotide μπορεί να οδηγήσει σε μεταγευματική γλυκαιμία. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, να διορθώνεται η υπογλυκαιμική θεραπεία.

Οι ασθενείς με ινσουλιώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οκτρεοτίδη μπορεί να παρουσιάσουν αύξηση της σοβαρότητας και της διάρκειας της υπογλυκαιμίας (αυτό οφείλεται σε μια πιο έντονη κατασταλτική επίδραση στην έκκριση της GH και της γλυκαγόνης σε σχέση με την έκκριση ινσουλίνης, καθώς και σε μικρότερη διάρκεια ανασταλτικής επίδρασης στην έκκριση ινσουλίνης). Παρατηρείται συστηματική παρατήρηση αυτών των ασθενών.

Πριν από τη συνταγογράφηση της οκτρεοτίδης, οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε αρχικό υπερηχογράφημα της χοληδόχου κύστης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Octreotide Depot, θα πρέπει να διεξάγονται επαναλαμβανόμενες υπερηχογραφήσεις της χοληδόχου κύστης, κατά προτίμηση σε διαστήματα 6-12 μηνών.

Εάν οι πέτρες της χοληδόχου κύστης ανιχνευθούν ακόμη και πριν από τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας με Octreotide-Depot σε σύγκριση με τον πιθανό κίνδυνο που συνδέεται με την παρουσία χολόλιθων.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το Octreotide Depot επηρεάζει δυσμενώς την πορεία ή την πρόγνωση μιας υπάρχουσας ασθένειας χολόλιθου.

Διατηρώντας τους ασθενείς στους οποίους σχηματίζονται πέτρες στη χοληδόχο κύστη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Octreotide Depot

α) Ασυμπτωματικές πέτρες της χοληδόχου κύστης. Η χρήση του Octreotide Depot μπορεί να διακοπεί ή να συνεχιστεί - σύμφωνα με την εκτίμηση του λόγου οφέλους / κινδύνου. Σε κάθε περίπτωση, δεν απαιτούνται άλλα μέτρα, εκτός από τη συνέχιση των επιθεωρήσεων, καθιστώντας τα, εάν είναι αναγκαίο, συχνότερα.

β) Πέτρες χοληδόχου κύστης με κλινικά συμπτώματα. Η χρήση του Octreotide Depot μπορεί να διακοπεί ή να συνεχιστεί σύμφωνα με την αναλογία οφέλους / κινδύνου. Σε κάθε περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τον ίδιο τρόπο όπως σε άλλες περιπτώσεις ασθένειας χολόλιθου με κλινικές εκδηλώσεις. Η θεραπεία με φάρμακα περιλαμβάνει τη χρήση συνδυασμών φαρμάκων χολικών οξέων (για παράδειγμα, χηνοδεσοξυχολικό οξύ σε δόση 7,5 mg / kg / ημέρα σε συνδυασμό με ουρσοδεσοξυχολικό οξύ στην ίδια δόση) υπό υπερηχογράφημα έως ότου οι πέτρες εξαφανιστούν εντελώς.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Octreotide Depot στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με μηχανισμούς που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα πνευματικών και κινητικών αντιδράσεων.

Υπερδοσολογία

Επί του παρόντος, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου Octreotide Depot.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η οκτρεοτίδη μειώνει την απορρόφηση της κυκλοσπορίνης από το έντερο και επιβραδύνει την απορρόφηση της σιμετιδίνης.

Με ταυτόχρονη χρήση οκτρεοτίδης και βρωμοκρυπτίνης, η βιοδιαθεσιμότητα του τελευταίου αυξάνεται.

Υπάρχει λογοτεχνική ένδειξη ότι τα ανάλογα σωματοστατίνης μπορούν να μειώσουν τη μεταβολική κάθαρση των ουσιών που μεταβολίζονται από ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450, οι οποίες μπορεί να προκληθούν από την καταστολή της GH. Δεδομένου ότι είναι αδύνατο να αποκλειστούν παρόμοιες επιδράσεις της οκτρεοτίδης, θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή φάρμακα που μεταβολίζονται από ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 και έχουν στενό θεραπευτικό εύρος (κινιδίνη και τερφεναδίνη).

Όροι πώλησης φαρμακείου

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Octreotide Depot

Ένα σημαντικό όργανο των πεπτικών και ενδοκρινικών συστημάτων είναι το πάγκρεας. Η λειτουργία του είναι η παραγωγή παγκρεατικών χυμών που περιέχουν ένζυμα όπως τρυψίνη, λιπάση, αμυλάση, τα οποία προορίζονται για την πέψη των τροφίμων. Επιπλέον, οι γλυκαγόνες και οι ορμόνες ινσουλίνης συντίθενται στο πάγκρεας, οι οποίες ομαλοποιούν τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα του αίματος και λαμβάνουν ενεργό ρόλο στη μεταβολική διαδικασία των υδατανθράκων.

Η πιο κοινή ασθένεια του παγκρέατος είναι η χρόνια παγκρεατίτιδα, η οποία συμβάλλει στην παραβίαση των λειτουργιών του πεπτικού και ενδοκρινικού συστήματος. Το κύριο σημάδι της εξέλιξης αυτής της παθολογίας είναι ο πόνος που εντοπίζεται στην άνω κοιλιακή χώρα και έχει επίδραση έρπητα ζωστήρα που εξαπλώνεται στην πλάτη. Επίσης, ο επίμονος πόνος μπορεί να συνοδεύεται από πυρετό, ναυτία και έμετο.

Η σοβαρή επιδείνωση της παγκρεατίτιδας μπορεί να οδηγήσει σε νοσηλεία και χειρουργική επέμβαση. Για την μετεγχειρητική αποκατάσταση, συχνά καταφεύγουν στη χρήση ενός ανόργανου αναλόγου οργανικής σωματοστατίνης, η οποία χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.

Το Octreotide Depot είναι ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό φάρμακο, τα συστατικά του οποίου συνθετικά εξορύσσονται. Είναι ένα παραγωγικό ανάλογο της βιολογικής ορμόνης σωματοστατίνης και έχει παρόμοιες φαρμακολογικές ιδιότητες.

Η ιδιαιτερότητα του φαρμάκου είναι η διάρκεια της δράσης, επομένως είναι συχνά το κύριο συστατικό της εντατικής θεραπείας για καλοήθεις και κακοήθεις όγκους, η χειρουργική θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος, καθώς και η εξάλειψη των κλινικών συμπτωμάτων του AIDS. Η συνεχής φαρμακευτική αγωγή σας επιτρέπει να εξαλείψετε τον πόνο, να βελτιώσετε την ποιότητα ζωής του ασθενούς και να αυξήσετε τις πιθανότητες επιβίωσης.

Οδηγίες χρήσης

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένης σκόνης, κυρίως λευκού χρώματος, που προορίζεται για την παρασκευή εναιωρήματος. Η ουσία συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια με όγκο 10 mg, 20 mg και 30 mg, εξοπλισμένα με ελαστικό καπάκι για σφράγιση.

Η οκτρεοτίδη δρα ως δραστικό συστατικό της σκόνης, ενώ τα ανενεργά συστατικά είναι η ϋ-Μαννιτόλη, ένα συμπολυμερές γλυκολικού και DL-γαλακτικού οξέος, πολυσορβικού-80 και καρβοξυμεθυλοκυτταρίνης.

Το λυοφιλοποιημένο προϊόν συμπληρώνεται με διαλύτη που χύνεται σε αμπούλες των 1 ml. Έχει άχρωμη διαφανή δομή χωρίς ιζήματα και ακαθαρσίες. Αποτελείται από 0,8% ενέσιμο διάλυμα και εξατομική αλκοόλη. Επίσης, το κιτ συμπληρώνεται με μια σύριγγα μίας χρήσης, έναν αποσμητικό αμπούλας, δύο βελόνες και μαντηλάκια με οινόπνευμα. Τα στοιχεία του φαρμάκου και οι οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε ένα υπόστρωμα κυψελίδων περιγράμματος και ένα κουτί από χαρτόνι. Το φάρμακο κυκλοφορεί στο φαρμακείο μόνο εάν έχετε συνταγή από το γιατρό σας.

Φαρμακολογική δράση

Το Octreotide Depot έχει πανομοιότυπες θεραπευτικές ιδιότητες με τη φυσική ορμόνη σωματοστατίνη. Χρησιμοποιείται για την καταστολή της έκκρισης της αυξητικής ορμόνης, η ταχύτητα της οποίας αυξήθηκε λόγω της παθολογίας, της ανάπτυξης της υπογλυκαιμίας ινσουλίνης, της επίδρασης της αργινίνης ή της αυξημένης σωματικής δραστηριότητας. Ο λόγος για αυτό θα μπορούσε να είναι η μείωση της απελευθέρωσης ινσουλίνης, γλυκαγόνης, γαστρίνης και σεροτονίνης.

Το δραστικό συστατικό της σκόνης καθιστά δυνατή την εξάλειψη του κινδύνου επιπλοκών μετά από χειρουργικές παρεμβάσεις, οι οποίες μπορεί να αντιπροσωπεύονται από παγκρεατικά συρίγγια, αποστήματα, σηψαιμία, καθώς και οξεία μετεγχειρητική παγκρεατίτιδα.

Η εισαγωγή του Depot Octreotide σε ασθενείς που πάσχουν από κίρρωση του ήπατος συνεπάγεται την εντατική θεραπεία της αιμορραγίας από τις οισοφαγικές ποικιλίες, γεγονός που συμβάλλει στην αποτελεσματική μείωση της ροής του αίματος.

Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το φάρμακο απορροφάται αμέσως και κατανέμεται σε μαλακούς ιστούς και όργανα. Ο μέγιστος κορεσμός της δραστικής ουσίας στο αίμα συμβαίνει εντός μισής ώρας. Περισσότερο από το 65% της οκτρεοτίδης αλληλεπιδρά με τις πρωτεΐνες που περιέχονται στο πλάσμα. Η απομάκρυνση του στοιχείου από το σώμα πραγματοποιείται σε διάφορα στάδια. Ένα σημαντικό μέρος των μεταβολιτών εκκρίνεται στο κανάλι του ουροποιητικού, το υπόλοιπο - το έντερο.

Ενδείξεις για την αρχή της παραλαβής του καταστήματος Οκρεοτίδης

Η καθολική ιατρική για ενδομυϊκή χρήση συνταγογραφείται σε ασθενείς για εντατική θεραπεία τέτοιων ασθενειών:

• ακρομεγαλία;
• ενδοκρινικοί όγκοι του παγκρέατος και του γαστρεντερικού σωλήνα.
• οξεία μετεγχειρητική παγκρεατίτιδα.
• ανθεκτικός σε ορμόνες καρκίνο του προστάτη.

Οδηγίες χρήσης

Το φάρμακο προορίζεται για ενδομυϊκή ένεση, ειδικότερα στο μυελό των γλουτών εντός της μονάδας εντατικής θεραπείας ενός ιατρικού ιδρύματος. Ταυτόχρονα, κατά τη διάρκεια των διαδικασιών, συνιστάται να εναλλάσσονται κάθε φορά η δεξιά και η αριστερή μυϊκή περιοχή.

Το εναιώρημα πρέπει να προετοιμάζεται από τον εργαζόμενο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης αμέσως πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου. Το υγρό για ένεση πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.

Η θεραπεία ακρομεγαλίας διεξάγεται στην αρχική δοσολογία του φαρμάκου 20 mg με ένα διάστημα 4 εβδομάδων για 3 μήνες. Μετά από αυτό, ο όγκος ρυθμίζεται, δεδομένης της παρουσίας επώδυνων συμπτωμάτων. Εάν δεν επιτεύχθηκε θετικό αποτέλεσμα, η δόση των ενέσεων αυξάνεται στα 30 mg, ενώ διατηρείται η ίδια συχνότητα χορήγησης. Με τη συμβουλή ειδικών, η συνθετική σωματοστατίνη μπορεί να λαμβάνεται μαζί με δεξαμεθαζόνη.

Αντενδείξεις

Η θεραπεία με Octreotide Depot απαγορεύεται για ορισμένες κατηγορίες ατόμων για τους ακόλουθους λόγους:

• λόγω της εγκυμοσύνης?
• την παρουσία ατομικής δυσανεξίας στα συστατικά του εναιωρήματος,
• διαβήτη ·
• κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας.
• στην περίπτωση ασθένειας χολόλιθου.

Παρενέργειες

Το εναιώρημα για ενδομυϊκές ενέσεις μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες που συνοδεύουν αυτά τα κλινικά συμπτώματα:

• ναυτία και έμετο.
• σχηματισμό αερίου και διάρροια.
• εντερική απόφραξη.
• αισθήσεις πόνου?
• οξεία παγκρεατίτιδα.
• αυξημένη δραστηριότητα ηπατικής τρανσαμινάσης.
• αλλεργικές αντιδράσεις.
• απώλεια μαλλιών?
• ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο της ένεσης.
• την ανάπτυξη της υπεργλυκαιμίας.

Αναφέρθηκαν επίσης περιπτώσεις μειωμένης ανοχής στη γλυκόζη κατά την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το φάρμακο πρέπει να διεξάγεται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Υπερδοσολογία

Οι υπερβολικές δόσεις του Octreotide Depot μπορεί να οδηγήσουν σε απότομη μείωση του καρδιακού ρυθμού, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία και έξαψη του προσώπου. Συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία για την εξάλειψη σημείων δηλητηρίασης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ινσουλίνη, διουρητικά, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα και αναστολείς διαύλων ασβεστίου, ο τρόπος και η δοσολογία του βιολογικού αναλόγου της σωματοστατίνης πρέπει να προσαρμοστούν.

Επιπλέον, η δραστική ουσία του εναιωρήματος συμβάλλει:

• αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα της βρωμοκρυπτίνης.
• μειωμένη απορρόφηση κυκλοσπορίνης.
• μείωση του μεταβολισμού των στοιχείων που διασπώνται κάτω από τη δράση των ενζύμων της ομάδας του κυτοχρώματος P450,
• επιδείνωση της απορρόφησης της σιμετιδίνης.

Αναλόγων

Ελλείψει δυνατότητας απόκτησης του Depot Octreotide, οι ειδικοί μπορούν να συνταγογραφήσουν ως εναλλακτική θεραπεία παρόμοια φάρμακα για εντατική θεραπεία, τα οποία έχουν παρόμοιες φαρμακολογικές επιδράσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Octrid.
• FGM
• Seraxtale
• Σαναστατίνη.
• Diferelin.

Επιπλέον, υπάρχουν ορισμένα φάρμακα οκτρεοτίδιο, που παρουσιάζονται στην εφαρμογή σε διάφορες μορφές δοσολογίας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το διάλυμα για ενδομυϊκές ενέσεις πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασία από +2 έως +8 ° C. Το φάρμακο πρέπει να προστατεύεται από την έκθεση στο φως και τη θερμότητα. Η μη συμμόρφωση με τα πρότυπα αποθήκευσης μπορεί να οδηγήσει σε υποβάθμιση της ποιότητας της λύσης και απώλεια χρήσιμων ιδιοτήτων.

Η ημερομηνία παρασκευής και η τελική χρήση του φαρμάκου αναγράφεται στη συσκευασία. Η διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης σκόνης είναι 3 έτη και ο διαλύτης δεν υπερβαίνει τα 5 έτη.

Κριτικές

Η χρήση της συνθετικής ορμόνης σωματοστατίνης δεν συζητείται συχνά σε φόρουμ και σε κοινωνικά δίκτυα. Η σπάνια χρήση του φαρμάκου συνδέεται με το υψηλό κόστος του, οπότε οι ιατροί, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, καταφεύγουν στο σκοπό του. Οι γιατροί κάνουν αυτή την απόφαση συχνότερα απουσία μεθόδων για την καταπολέμηση οξείας μετεγχειρητικής παγκρεατίτιδας, ακρομεγαλίας, παγκρεατικών νεοπλασμάτων και ανθεκτικών σε ορμόνες καρκίνων.

Το Octreotide Depot είναι γρήγορο και αποτελεσματικό. Καταστέλλει παραγωγικά τα συμπτώματα οξείας και χρόνιας ασθένειας του πεπτικού και ενδοκρινικού συστήματος.